政协常德市六届三次会议提案——关于紧急整顿我市抗生素药物零售市场,防止滥用抗生素的提案
发布日期:2015-04-23 浏览次数: 字号:[ ]

陈钰  姚虹  刘强

(该提案被列为政协常德市六届三次会议重点提案)

 

  滥用抗生素指超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素。滥用抗生素危害很大:

  危害一:毒副作用。“是药三分毒”,很可能损伤神经系统、肾脏、血液系统。尤其是对肝肾功能出现异常的患者,更要慎重。需要强调的是,一般来说,轻度上呼吸道感染选用口服抗生素即可,但很多人却选择了静脉输液,这无形中也增加了出现副作用的风险。

  危害二:过敏反应。多发生在具有特异性体质的人身上,其表现以过敏性休克最为严重。青霉素、链霉素都可能引发,其中青霉素最常见也更为严重,最严重的情况下可能致命。

  危害三:二重感染。当用抗菌药物抑制或杀死敏感的细菌后,有些不敏感的细菌或霉菌却继续生长繁殖,造成新的感染,这就是“二重感染”。这在长期滥用抗菌药物的病人中很多见,难治疗,病亡率高。

  危害四:耐药。大量使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”,在绝大多数普通细菌被杀灭的同时,原先并不占优势的具有抗药性的致病菌却存留了下来,得到进化并大量繁衍。且由于药物长期刺激,使一部分致病菌产生变异,成为耐药菌株。这种耐药性既会被其他细菌所获得,也会遗传给下一代。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去,很可能使人类面临感染时无药可用的境地。

  统计表明,滥用抗生素是孩子老生病的第一原因,且对儿童的危害比成人更大。不少家长给孩子易超剂量使用最新、最贵的抗生素,相当危险,滥用抗生素对儿童身体的危害比对成人的要大”。由于孩子体内的各种器官发育还不成熟,抗生素很容易残害或潜在地残害孩子的身体器官,最主要是容易导致肝和肾功能的损害,因为很多抗生素都是通过肝脏和肾脏代谢的。此外,还有氨基糖苷类抗生素,如庆大、丁胺卡那等,容易造成孩子耳聋;喹诺酮类药物,如环丙沙星等对孩子软骨有潜在损害;氯霉素则可导致骨髓抑制和儿童灰色综合征。滥用抗生素还会导致小孩抵抗力下降、对抗生素依赖性增强,增加真菌感染以及湿疹、哮喘等发病概率。

  当前,大多数抗生素都是处方药,按要求必须凭医生处方才可调配、购买和使用,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到法律法规的严格控制。我国《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)等明确规定,对处方药与非处方药实行分类管理,药品零售企业必须凭处方销售处方药。

  但目前,我市部分药品零售企业不凭处方销售抗生素的现象屡见不鲜,给药品消费安全带来了严重的隐患,对人民群众的健康构成了威胁。尽管我市药监部门采取了闭柜销售、保留处方誊抄、约谈连锁企业和查处违规行为等举措,但零售药店不凭处方抗生素的问题并没有得到彻底解决。究其原因:

  一是抗生素销售和使用管理体系不配套。抗生素销售管理在一定程度上依赖执业医师或执业助理医师处方的运行模式,包含有对执业医师或执业助理医师身份的辨别、执业医师或执业助理医师的联系方式、消费者索取处方的渠道、药店审核处方人员的业务素养和职业道德及处方的流向和真实性的核查等内容。目前,这方面无论是法律、法规的规定还是行业的管理要求都不明晰,客观上给处方的求证和索取留下了真空,抗生素的销售和具备处方权的执业医师或执业助理医师的之间的衔接机制不完善,客观上导致了药品零售企业销售抗生素的随意性。

  二是药品零售企业的自律意识不强,利益驱动助长了抗生素销售行为的不规范。随着医药体制改革的深入,基本药物目录逐步实施,药品零售市场份额呈下降态度,为维护生存和发展,药品零售企业力求减少经营成本,不按规定配备药学技术人员,审方人员素质难以保证;不严格执行处方的索取规定,把实现销售,赢取利益放在第一位。所以,追求利益的最大化成为违反抗生素销售的内在动力。

  三是处方的索取渠道不畅。目前,医疗机构往往对患者处方进行留滞或用电子处方代替传统纸质处方,消费者选择购买药品的自由受到了限制,医疗机构与药品零售企业药品价格的差异,往往让患者放弃了医疗机构而取而代之的到药店购买药品,因而加剧了无处方销售抗生素的行为。

  四是消费者药品安全意识有待提高。由于医疗资源和消费能力的局限,消费者药品知识的匮乏和追求方便等因素,药品消费风险意识不高,凭经验判断和使用药品行为比较普遍,被动消费的药品往往成为主动用药的消费形式,加上药店自我约束能力差,也就顺理成章的滋生了无处方销售抗生素的行为。

  为强化抗生素的销售监管,建议:

  一是加强部门联合,完善抗生素销售配套机制。积极与卫生部门衔接,建立执业医师或执业助理医师网上查询和公示制度,探索医疗机构与零售药店处方共享机制,强化对药品零售企业药学专业技术人员审方管理。

  二是推进诚信建设,强化零售药店自律意识。充分发挥行业协会的作用,建立行规行约,强化行业约束,引导药店增强守法意识和诚信意识,促进企业自觉加强处方药与非处方药分类管理。广泛运用信用评价结果的运用,扩大诚信评价的宣传和社会影响。

  三是加强监督检查,严厉查处违法违规行为。严格执行我市《关于印发<2013年药品流通秩序专项整治方案>的通知》(常食药监发〔2013〕12号)、《关于药品零售企业配备执业有关问题的通知》(常食药监发〔2012〕110号)、《2013年常德市药品市场监管重点工作》等文件,切实强化日常监督检查,对进入抗生素违规销售黑名单的药店和品种,重点监管,严厉查处,探索建立抗生素管理长效机制。

  四是开展社区宣传,引导公众安全合理用药。广泛开展“安全用药月”科普宣传活动,把宣传重点放在社区居民。通过广播电视、互联网络、报刊杂志、宣传资料、知识讲座等形式,向公众普及抗生素基本常识,使其认识到滥用的危害,增强药品消费风险意识,逐步形成安全、合理用药的消费理念。

 

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